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環(huán)氧乙烷氣體作為低溫滅菌最常用的一種滅菌方法。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型，殺菌力強、殺菌譜廣，對物品損害輕微等優(yōu)點，環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前最主要的日常低溫滅菌方法之一?！ ?/p>
一、環(huán)氧乙烷的滅菌原理：
環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質(zhì)分子上的巰基（-SH）、氨基（-NH2）、羥基（-OH）和羧基（-COOH）以及核酸分子上的亞氨基（-NH-）發(fā)生烷基化反應(yīng)，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團，阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝，導(dǎo)致微生物死亡，從而達到滅菌效果。
雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用，但由于其有較寬的爆炸極限，對盛裝容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用條件。為了在最大程度發(fā)揮環(huán)氧乙烷滅菌功效的同時保證其使用的安全性，目前比較流行的的是把環(huán)氧乙烷和惰性氣體混合（氟利昂、二氧化碳和氮氣），使環(huán)氧乙烷活性降低，改變爆炸極限，從而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因環(huán)保問題被淘汰，而二氧化碳的比重和分子量和環(huán)氧乙烷比較相近，因此常用70%的二氧化碳和30%的環(huán)氧乙烷的混合氣體來進行滅菌。
用環(huán)氧乙烷氣體滅菌時，滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細菌、芽孢、病毒、真菌孢子等），適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料，比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防爆炸的斷橋鋁鋼制腔室，首先通過加熱（預(yù)處理）過程，調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度，然后進一步抽真空，再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的，這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致癌性、致突變性、急性毒性反應(yīng)，為了工作人員的安全，應(yīng)在滅菌過程中，嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度，整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌處理后，應(yīng)通入過濾后的無菌空氣，經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程，使殘留環(huán)氧乙烷安全去除。
二、安全與環(huán)保
由于環(huán)氧乙烷的易爆特性，環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合相應(yīng)的標準，滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌器械產(chǎn)品（注、輸器具）生產(chǎn)實施細則要求：
1.制定完善的經(jīng)驗證可行的滅菌工藝方案以及環(huán)氧乙烷存放、收發(fā)制度，專人持證上崗，嚴格按照操作規(guī)程運行
2. 環(huán)氧乙烷儲存應(yīng)與滅菌生產(chǎn)隔離開來，應(yīng)設(shè)有防爆墻，儲存室陰涼、通風(fēng)、防曬，有易燃、易爆、有毒標志，并配備消防器材。
3.滅菌車間周圍30-50米內(nèi)不得有明火作業(yè)、變電設(shè)備及其他可發(fā)生火花的設(shè)備或操作
4.滅菌過程中嚴禁穿有釘?shù)男M入現(xiàn)場，嚴禁操作現(xiàn)場抽煙，以防引起爆炸事故
5.操作過程中，密切注意壓力、溫度變化，隨時進行調(diào)整
6.滅菌過程結(jié)束打開滅菌器時，必須先打開門窗及通風(fēng)設(shè)備，室內(nèi)環(huán)氧乙烷氣味很濃時，不得開啟電燈照明及手電照明，防爆燈除外。
7.滅菌結(jié)束后排放的環(huán)氧乙烷殘余氣體應(yīng)進行妥善處理并符合環(huán)保要求
三、影響滅菌的因素
影響滅菌效果的因素有溫度、濕度、濃度、時間、壓力、包裝方式等。
四、環(huán)氧乙烷檢測儀的應(yīng)用
二氧化碳+環(huán)氧乙烷混合氣體滅菌作為作為目前最主要的低溫滅菌方法，在保證安全及環(huán)境的前提下，嚴格按照操作規(guī)程，依照技術(shù)規(guī)范，完善過程控制，配合使用環(huán)氧乙烷檢測儀，實現(xiàn)滅菌工藝的安全有效性。
五、環(huán)氧乙烷滅菌過程安全防護設(shè)備
在使用環(huán)氧乙烷氣體進行滅菌時，為了工作人員的安全，應(yīng)在滅菌過程中，使用專業(yè)的環(huán)氧乙烷濃度檢測裝置進行濃度監(jiān)測及反饋控制，同時控制好室內(nèi)的溫濕度、壓力、滅菌時間。保障作業(yè)人員的人身安全和滅菌效果。湖南省拓安儀器有限公司的環(huán)氧乙烷探測器、環(huán)氧乙烷報警器、環(huán)氧乙烷檢測儀具有響應(yīng)快速、檢測準確、高分辨率等行業(yè)優(yōu)點。
